Bildkälla: Stockfoto

Oncopeptides ansöker om villkorat godkännade av melflufen hos EMA

Oncopeptides har informerat den Europeiska läkemedelsmyndigheten EMA att de avser ansöka om villkorat marknadsgodkännande för melflufen. Det framgår av ett pressmeddelande.

Bolaget uppger att beslutet grundar sig i analyser av de regulatoriska förutsättningarna och stödet från ledande opinionsledare.

"Ledande opinionsledare och kliniker runt om i Europa har fått omfattande erfarenhet av melflufen genom våra kliniska studier i multipelt myelom. Vi delar ett gemensamt intresse att ge den här snabbt växande patientgruppen med skriande behov, snabb tillgång till nya behandlingsalternativ", säger Klaas Bakker, marknadschef på Oncopeptides.

Oncopeptides har en prioriterad granskning för villkorat marknadsgodkännande på gång inom FDA med måldatumet 28 februari 2021.
Börsvärldens nyhetsbrev
ANNONSER