Bildkälla: Stockfoto

Oncopeptides ansöker om villkorat marknadsgodkännande för melflufen i EU

Forskningsbolaget Oncopeptides har enligt ett pressmeddelande lämnat in en ansökan till den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA om villkorat godkännande för melflufen i EU. Ansökan baseras på den registreringsgrundande fas 2-studien Horizon i relapserande refraktärt multipelt myelom.

"Efter Oncopeptides lansering i USA breddar vi vår geografiska närvaro och lämnar in en ansökan om villkorat marknadsgodkännande för melflufen i Europa tidigare än förväntat", konstaterar vd Marty J Duvall.

Läkemedel kan av EMA få villkorat godkännande om de syftar till att behandla allvarliga och livshotande sjukdomar.
Börsvärldens nyhetsbrev
ANNONSER