Bildkälla: Stockfoto

Oncopeptides meddelar positiva resultat från OCEAN-studie - håller webcast klockan 11

Forskningsbolaget Oncopeptides meddelar positiva övergripande resultat från fas 3-studien OCEAN, som utvärderar effekten och säkerheten för melflufen (INN melfalan flufenamid) jämfört med pomalidomid i patienter med relapserande refraktärt multipelt myelom (RRMM).

"Efter det villkorade godkännandet av Pepaxto i USA tidigare i år, utgör det positiva resultatet för OCEAN ytterligare en viktig milstolpe för Oncopeptides. Det här är mycket spännande nyheter för patienterna och visar att melflufen har potential att bli en del av standardbehandlingen för relapserande refraktärt multipelt myelom", säger vd Marty J Duvall, Oncopeptides i ett pressmeddelande.

Han fortsätter:

"Genom att visa att melflufen är minst lika effektivt som pomalidomid banar vi väg för en möjlig användning av melflufen i tidigare behandlingslinjer i betydligt större patientgrupper".

Den randomiserade studien inleddes 2017 och omfattar 495 patienter från mer än 100 sjukhus i 21 länder runt om i världen. De övergripande resultaten kommer att presenteras vid en webbsändning i dag klockan 11.00.

Baserat på dessa data avser Oncopeptides att lämna in en kompletterande ansökan till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA under fjärde kvartalet 2021.
Börsvärldens nyhetsbrev
ANNONSER