Bildkälla: Stockfoto

Oncopeptides: melflufen uppnådde primär mål för PFS, pausar patientrekrytering i kliniska studier

Oncopeptides uppger att melflufen nådde det primära målet superioritet avseende progressionsfri överlevnad, PFS, jämfört med pomalidomid. Det framgår av uppdaterade resultat från fas 3-studien Ocean, enligt ett pressmeddelande.

Mot bakgrund av de stora observerade skillnaderna i totalöverlevnad i fördefinierade subgrupper har amerikanska läkemedelsmyndigheten begärt att rekryteringen till alla kliniska studier med melflufen tillfälligt stoppas i väntan på ytterligare analyser.

”Oncopeptides kommer att samarbeta nära med FDA för att genomföra de nödvändiga analyser som behövs för att fullt ut förstå nytta/riskprofilen för melflufen och identifiera vilka patienter i tidigare behandlingslinjer i relapserande refraktärt multipelt myelom, som kommer att dra nytta av melflufen”, skriver bolaget.
Börsvärldens nyhetsbrev
ANNONSER