Den 23 juni rekommenderade Europeiska läkemedelsmyndighetens kommitté för humanläkemedel, CHMP, ett fullt godkännande för Pepaxti i Europa. Läkemedlet behandlar cancervarianten trippelklassrefraktärt multipelt myelom.
"Oncopeptides går in på en europamarknad med potentiella årliga intäkter om cirka 1,5–2,0 miljarder kronor, baserat på en typ-2 indikation i EU", skriver vd Jakob Lindberg i rapporten. Tyskland blir första land för lansering och en liten organisation har byggts upp i landet.
Omsättningen uppgick till 0 miljoner kronor (54,3).
Rörelseresultatet blev -88,9 miljoner kronor (-338,9).
Resultatet före skatt var -88,3 miljoner kronor (-338,6).
Resultatet efter skatt blev -88,4 miljoner kronor (-777,5).
Resultat per aktie hamnade på -1,0 kronor (-10,33).
Kassaflödet från löpande verksamhet uppgick till -70,8 miljoner kronor (-336,5).
Likvida medel uppgick till 427,4 miljoner kronor (671,3).
Lindberg kommenterar även kring USA-marknaden, där turerna varit många.
"Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA arrangerade ett offentligt möte med Oncologic Drugs Advisory Committee (ODAC) den 22 september för att diskutera risknyttaprofilen för Pepaxto inom den nuvarande indikationen i USA. /.../ Trots att majoriteten av ODAC-panelen ansåg att OCEAN inte bekräftade en gynnsam nytta-riskprofil för melflufen i den nuvarande indikerade patientgruppen, så är vi uppmuntrade att fortsätta att argumentera för betydelsen av den åldersrelaterade interaktionen mellan immunmodulerande läkemedel och överlevnad", säger Lindberg.
FDA har ännu inte kommit till en slutsats.
| Oncopeptides, Mkr | Q3-2022 | Q3-2021 | Förändring |
| Nettoomsättning | 0 | 54,3 | |
| Rörelseresultat | -88,9 | -338,9 | |
| Resultat före skatt | -88,3 | -338,6 | |
| Nettoresultat | -88,4 | -777,5 | |
| Resultat per aktie, kronor | -1,0 | -10,33 | |
| Kassaflöde från löpande verksamhet | -70,8 | -336,5 | |
| Likvida medel | 427,4 | 671,3 | -36,3% |
Aktuellt
SENASTE
