Läkemedelsverket har bekräftat att en fas III-studie med ca 150 patienter anses tillräcklig för godkännande i Europa. Myndigheten gav också vägledning i utformningen av studien. Detta är två viktiga pusselbitar till studiedesignen. Målsättning är fortsatt att påbörja studien under H1'22. Vid ett positivt studieresultat skulle en lansering kunna ske under 2025 för den europeiska marknaden.
Mindre justering av estimaten
Efter rapporten justerar vi upp vårt EBIT för 2021e med 1 mkr drivet av lägre rörelsekostnader. Utifrån vår DCF-värdering med en WACC om 14 % uppskattar vi bolagets värde till 175 mkr (20 kr per aktie). Drivet av bolagets karaktär, enbart ett projekt, kommer utfallet av den kliniska fas III-studien signifikant påverka värdet av bolaget. Vi ser fortsatt ett motiverat värde om 19–21 kr per aktie.
Läs den fullständiga analysen, publicerad 20-08-2021 kl. 08:42: https://docs.penser.se/a/2140/OZ20210820.pdf
Aktuellt
SENASTE
