Bildkälla: Stockfoto

Ortoma ansöker om nytt FDA-godkännande för OTS Hip

Medicinteknikbolaget Ortoma har lämnat in en ansökan till amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för ett så kallat 510(k)-godkännande för OTS Hip, enligt ett pressmeddelande.

OTS Hip är sedan 2018 510(k)-godkänd av FDA. Den inlämnade ansökan omfattar uppgraderingar av produkten, bland annat maskininlärning.

Nästa steg är att FDA ska acceptera själva inlämningen. Därefter initieras en granskningsprocess.

OTS-plattformen är ett kirurgiskt system som assisteras av AI för förbättrad noggrannhet och effektivitet samt förbättrat kirurgiskt resultat.

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 19 July 2023, 09:54

Aktuellt

Extracellulära vesiklar erbjuder enorma möjligheter inom diagnostik och precisionsmedicin

European Institute of Science AB: nyemission för utvidgning inom veterinär diagnostik

Buyersclub slår om till lönsamhet på EBITDA-nivå

Mahvie Minerals offentliggör årsredovisning

Publicera din analys på Börsvärlden

Aktuellt just nu!

SENASTE

4C Strategies minskar omsättning och resultat - satsar på Nrodamerika

BHP överväger ett förbättrat bud på Anglo American - Reuters

Tyska företagens prisförväntningar ökade i april

Free2Move har över 5 miljoner kronor i orderingång hittills i år

Tesla i samarbete med Baidu, undanröjer viktigt hinder för FSD-tjänst i Kina - BN

Svolder får köpråd av Dagens industri

Awardit-budet möter motstånd - minoritetsägare säger nej - Di

Nordnets fondsparare var försiktiga med teknikfonder i april, satsade åter på tillväxtmarknader

Aktuellt

Extracellulära vesiklar erbjuder enorma möjligheter inom diagnostik och precisionsmedicin

European Institute of Science AB: nyemission för utvidgning inom veterinär diagnostik

Buyersclub slår om till lönsamhet på EBITDA-nivå

Mahvie Minerals offentliggör årsredovisning

Publicera din analys på Börsvärlden

Aktuellt just nu!

MEST LÄSTA

SENASTE

4C Strategies minskar omsättning och resultat - satsar på Nrodamerika

BHP överväger ett förbättrat bud på Anglo American - Reuters

Tyska företagens prisförväntningar ökade i april

Free2Move har över 5 miljoner kronor i orderingång hittills i år

Tesla i samarbete med Baidu, undanröjer viktigt hinder för FSD-tjänst i Kina - BN

Svolder får köpråd av Dagens industri

Awardit-budet möter motstånd - minoritetsägare säger nej - Di

Nordnets fondsparare var försiktiga med teknikfonder i april, satsade åter på tillväxtmarknader

LÄS MER

Avanzas fondsparare minskade teknikexponeringen i april

Wonderboo genomför en riktad emission av units till emissionsgaranter

Mysafety justerar ned resultat och intäkter för 2023 efter diskussion med revisor

Blandad rapport från Philips som når miljardförlikning i USA - upprepar prognos

Börsveckan har köpråd för sex bolag i den senaste utgåvan.

Svolder får köpråd av Dagens industri

Framtidsförväntningarna hos handlare upp även i april, men något mer avvaktande nu - Svensk Handel

Miljöpartiet valde Amanda Lind till nytt kvinnligt språkrör