Nästa steg är att FDA ska acceptera själva inlämningen. Därefter initieras en granskningsprocess.
OTS-plattformen är ett kirurgiskt system som assisteras av AI för förbättrad noggrannhet och effektivitet samt förbättrat kirurgiskt resultat.
Medicinteknikbolaget Ortoma har lämnat in en ansökan till amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för ett så kallat 510(k)-godkännande för OTS Hip, enligt ett pressmeddelande.
LÄS MER