Ett regulatoriskt godkännande är en viktig milstolpe för ett bolag som Ortoma då det gör det möjligt att arbeta kommersiellt. Göteborgsföretaget har sedan tidigare säkrat en CE-märkning i Europa.
Ryggmodulen är en lösning för pre-operativ planering av ryggkirurgi. Ett godkännande i USA skulle innebära att det medicintekniska företagets marknadspotential för Ortoma Treatment Solution ökar rejält. Resultatet av den amerikanska myndighetens granskning väntas under det andra halvåret i år.