Bildkälla: Stockfoto

Ossdsign får utökat marknadsgodkännande i USA för produkten OssDsign Cranial PSI

Ossdsign har erhållit ett utökat marknadsgodkännande för sin kranialimplantatprodukt OssDsign Cranial PSI från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Det framgår av ett pressmeddelande.

Det nya godkännandet är baserat på produktens tidigare marknadsgodkännande från 2017.

"Vi är glada att FDA bekräftar de osteokonduktiva egenskaperna hos OssDsign Cranial PSI. Detta är ett erkännande av produktens förmåga att ersättas med ben under läkningsprocessen, och det finns allt mer vetenskapliga bevis som kopplar aktiv benmetabolism till en lägre grad av komplikationer", kommenterar OssDsigns vd Morten Henneveld.

Ossdsign är ett av Karolinska Developments portföljbolag.
Börsvärldens nyhetsbrev
ANNONSER