Bildkälla: Stockfoto

Patientinkludering i Xvivo Perfusions kliniska studie klar fem månader tidigare än planerat

Medicinteknikbolaget Xvivo Perfusion meddelar att inklusionen av patienter för den kliniska studien för hjärtpreservation nu är avslutad då samtliga 141 patienter har genomgått en hjärttransplantation efter användande av bolagets teknologi. Målet var att inkludera patienter under 18 månader, men detta uppnåddes fem månader före plan.

"Jag är extremt imponerad av den nivå av engagemang vi har sett i PRESERVE-studien. Att genomföra en sådan studie inom 18 månader skulle ha varit en prestation och att slutföra den på kortare tid är ett bevis på entusiasmen och effektiviteten hos transplantationsteamen på prövningscentren och hos teamet på Xvivo", säger Christoffer Rosenblad, vd för Xvivo.

Nästa milstolpe inom studien är ettårsuppföljningen där utfallet för patienterna kommer att samlas in och sammanställas för analys av data för att sedan presenteras för den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA genom Pre-Market Approval (PMA)-processen.

"Jag är övertygad om att denna innovativa teknologi kommer att förändra paradigmet inom hjärtpreservation. Nu ser vi fram emot data från ettårsuppföljningen vars resultat, efter ett FDA godkännande, kommer att göra det möjligt för oss att ta denna banbrytande teknologi till den amerikanska marknaden", uppger Xvivo-chefen.

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 26 November 2024, 06:51

Aktuellt

Intervju med Petra Sas, Vd för Circhem

Två personer analyserar finansiella diagram på en surfplatta

Ekonomisystem kritiseras av tjänsteföretag – slösar tid och pengar. 44 timmar per vecka försvinner på ekonomiska avvikelser

Affärsman framför modern kontorsbyggnad – symboliserar Proport Invests framgångsrika företrädesemission och starka investerarintresse.

Proport Invests företrädesemission övertecknad – styrelsen beslutar att utnyttja övertilldelningsoption

Tematisk förvaltning och megatrender – med Kristian Hahne från Söderberg & Partners

Intervju med Philip Siberg, Vd Senzime

Kristina Hunter Nilsson: “2040 har AI gjort dina pengar autonoma”

Hur blir man delägare i bolag som Klarna, SpaceX eller Truecaller – innan de når börsen?

En person sitter i gräset och håller i en smartphone som visar ett sparkapital på 540 850 kr och en graf med positiv utveckling. Runtom ligger tidningar och ett uppslaget block, belysta av varm eftermiddagssol.

Recension av spartjänsten Opti

Europeiska betalningar i fokus när fintech-världen samlas i Amsterdam

Scen på fintech-eventet Money20/20 Europe, dekorerad med gröna växter och rosa belysning, där en talare presenterar inför en publik sittande i soffor

Fintech-giganter samlas i Amsterdam – AI och betallösningar i fokus

Lightning Group genomför emission för strategiskt förvärv

Publicera din analys på Börsvärlden

SENASTE