FDA godkände Paxlovid för akut användning i december 2021. Pfizer lämnade in en ansökan om fullständigt godkännande av läkemedlet i juni 2022 och myndigheten förlängde granskningsperioden för ansökan i december 2022. Myndigheten ska avsluta sin granskning i maj.
Vidare har FDA beslutat att godkänna Pfizers bivalenta covid-vaccin för användning hos barn i åldrarna 6 månader till fyra år.