Pila Pharma: Låg exponering bakom utebliven vikteffekt i råttstudie
Bioteknikbolaget Pila Pharma uppger att mycket låg systemisk exponering av läkemedelskandidaten XEN-D0501 i prekliniska fetmastudier på råttor sannolikt förklarar avsaknaden av effekt på kroppsvikt.
ANNONS
Den använda formuleringen, vald för dosering i feta råttor, kan ha gett sämre absorption. Bolaget framhåller att resultaten innebär att inga slutsatser kan dras om substansens effekt vid dessa exponeringsnivåer.
"Vi anser nu att den "brist på effekt" på kroppsvikt som först rapporterades i januari var ett "falskt negativt" resultat. Vi har fått veta att den använda formuleringen inte var ett lämpligt val för oral administrering av XEN-D0501 till råttor och vi kommer aldrig att använda den igen. Vi fortsätter nu som planerat mot en klinisk prövning på individer med fetma, med vår nuvarande XEN-D0501 tablettformulering, där god exponering redan har visats hos människor. Studien kommer att utvärdera högre doser och längre behandlingstid än tidigare, och vi är fortfarande övertygade om att den kan ge kliniskt bevis på konceptet vid fetma", kommenterar vd Dorte X. Gram.
