Produktutveckling
* Mål: Omsätta 2020 års framsteg inom desig och skapa en fullt funktionell prototyp
* Genomföra hållbarhetstester
* Bygga in fullt integrerade trycksensorer
* Finjustera algoritmen i den automatiska styrningen
* Optimera pumpens mekaniska egenskaper
Djurstudier
* Mål: Genomföra långtidsstudier
* Starta djurstudier på distans och utvärdera metoden
* Genomföra den första serien av långtidsstudier där djuret ska överleva mer än 24 timmar.
Utvärdera resultat och justera intensivvårdsfasen och eftervården
* Vid positivt resultat från första serien, successivt öka överlevnadstiden
FDA:s kravspecifikation
* Mål: Blodtest- och djurstudiemetoder som passerat FDA:s granskning
* Genomföra blodtester och långtidsstudier i djur (enligt ovan)
* Skicka in rapport till FDA för granskning av uppdaterade blodtest- och djurstudiemetoder
* Vid positivt besked från FDA, använda metoderna för att testa slutversionen av pumpen och samla data inför godkännandet att påbörja kliniska prövningar
- Min ambition med året är att Real Heart ska ta ordentliga kliv framåt på vår resa mot att lansera världens första artificiella fyrkammarhjärta. Att nu till slut gå in i långtidsstudier på får kommer bli ett efterlängtat sådant kliv. Men att snabbt och säkert ta bolaget till kliniska prövningar, som är den stora anhalten vi styr mot, kräver en stark och utökad organisation. Förra året gjorde vi flera nyrekryteringar och min plan är att vi i närtid ska fortsätta att expandera teamet, kommenterar Ina Laura Perkins, Real Hearts nya vd.
Aktuellt
SENASTE
