"Interimsanalysen utvärderar sannolikheten för att studien uppnår ett av de primära effektmåtten; bevarandet av endogen insulinproduktion mätt som stimulerad C-peptid. Analysen kommer att vägleda beslut om fortsättningen av studien och är utformad för att upprätthålla studiens registreringsgrundande status", heter det i pressmeddelandet.
Analysen ska specifikt informera om studien fortfarande sannolikt når effektmåttet för C-peptid, samtidigt som den exakta effekten som observeras av interimsavläsningen ska förbli blindad.
Aktiviteter pågår för att påskynda rekryteringen av patienter, både i USA och Europa. Aktuell rekryteringsprognos indikerar att studien kommer att vara fullrekryterad under 2025, skriver Diamyd.