Bildkälla: Stockfoto

Roche får genombrottsstatus för blodprov i USA

Schweiziska läkemedelsjätten Roche har beviljats så kallad Breakthrough Device Designation av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för ett blodprov som mäter Lp(a), en viktig markör för ärftlig kardiovaskulär risk. Det framgår av ett pressmeddelande.

Breakthrough Device Designation är avsett att påskynda utvecklingen och prioritera granskningen av vissa medicintekniska produkter som ger effektivare behandling eller diagnos av livshotande eller irreversibelt försvagande sjukdomar eller tillstånd.

När testet, som utvecklats i samarbete med Amgen, väl har godkänts väntas det bli tillgängligt för för att hjälpa till att välja ut patienter som kan ha nytta av en Lp(a)-nedsättande behandling, skriver Roche.
Börsvärldens nyhetsbrev
ANNONSER