Rör sig om samma data i förnyad prövning - Sobis finanschef
Läkemedelsbolaget Sobi fick i slutet av juli ett negativt utlåtande av EMA:s vetenskapliga kommitté för humanläkemedel (CHMP), varpå man ansöker om förnyad prövning av emapalumab.
ANNONS
Sobis finanschef Henrik Stenqvist förmedlar under morgonens Pareto Healthcare Conference att EMA har arbetat annorlunda från FDA, från vilka man redan erhållit ett godkännande.
På frågan om man behöver göra något mer för sin förnyade prövning förklarar finanschefen att det rör sig om samma studiedata, som man kommer förklara på ett nytt sätt - och till andra personer.
