Studien ska utföras på patienter med allmän övervikt, vilket gör rekryteringen enklare jämfört med o m FDA hade krävt att studien skulle utföras på patienter med hypotalamisk fetma, en av de två grupper som Tesomet studeras på.
Bolaget fortsätter också sin diskussion med FDA för att påvisa att Tesomet möter ett särskilt medicinskt behov, an unmet medical need, i denna patientgrupp, ett krav för att produkten ska få status som särläkemedel (Orphan Drug Designation) på samma sätt som nyligen uppnåddes för behandling av Prader-Willis syndrom.
Vi ser goda möjligheter för att osäkerheten minskar i takt med att bolaget närmar sig starten på studierna och behåller vårt scenario med en lansering av Tesomet under 2025. Vårt motiverade värde för aktien på 49 kronor ligger kvar.
Aktuellt
SENASTE
