Saniona ser en klar väg framåt för Tesomet inom Prader-Willis syndrom (PWS).
"FDA är väldigt stödjande. De har tittat på all data och alla planer. Så vi är redo att starta igång fas 2b-studien tidigt nästa år och ser en klar väg framåt hela vägen", säger Drejer under presentationen.
Vad avser HO betonar bolagschefen att FDA gav positiv feedback, med ett visst frågetecken.
De gillar konceptet av Tesomet och de gillar bolagets fas 2b-planer. Frågan de ställer sig är hur Saniona säkerställer att detta program inte tillkommer den överviktiga befolkningen i allmänhet.
Den frågan ska nu diskuteras och innan man har fått en tydligare respons så är det svårt att säga hur tidslinjerna kommer se ut, uttrycker forskningschefen.
Aktuellt
SENASTE
