Sista patienten har rekryterats till Sedana Medicals fas 3-studie Isicomfort
Medicinteknikbolaget Sedana Medical meddelar att den sista patienten har rekryterats till den pediatriska fas 3-studien Isicomfort i Europa.
ANNONS
Vid positivt resultat väntar sig bolaget godkännande av den pediatriska indikationen inom Europa i Q4 2023 eller Q1 2024. Detta möjliggör dataexklusivitet/marknadsskydd för vuxen-indikationen till 2031.
Studien jämför effekt och säkerhet för Sedana Medicals läkemedel Sedaconda (isofluran), administrerat via bolagets medicintekniska produkt Sedaconda ACD, med intravenöst midazolam vid sedering av mekaniskt ventilerade patienter i åldrarna 3-17 år.
