"Då emapalumab tillgodoser ett stort medicinskt behov för en patientpopulation som saknar godkänd behandling inom Europa, kommer Sobi att begära att CHMP gör en förnyad prövning av emapalumab. Ett utlåtande väntas i slutet av år 2020", kommenterar Sobi.
Sobi pekar bland annat på att emapalumab har sedan FDA-godkännandet 2018 visat en positiv effekt/säkerhetsprofil vid patientanvändning i USA.
Aktuellt
SENASTE
