"Resultaten som presenteras på ASH bidrar till att stärka evidensen för pegcetacoplan och understryker dess konsekventa effekt och säkerhetsprofil i en bred population av vuxna med PNH", säger Federico Grossi, M.D, Ph.D., Chief Medical Officer på Apellis, och fortsätter.
"Pegcetacoplan har potential att höja nivån på standardbehandlingen för vuxna med PNH oavsett tidigare behandling eller baslinjevärde för hemoglobin."
Nya data från fas 3-studien PRINCE hos behandlingsnaiva patienter med PNH visade att behandling med pegcetacoplan ledde till ihållande och statistiskt överlägsna förbättringar i det kombinerade primära effektmåttet av stabilisering av hemoglobin under 26 veckor och minskning av laktatdehydrogenas (LDH) jämfört med standardbehandling som inte inkluderade komplementhämmare, vid vecka 26. Förbättringar observerades redan två veckor efter påbörjad behandling med pegcetacoplan. Säkerhetsprofilen för pegcetacoplan överensstämde med tidigare studier.
"De resultat som nu presenteras stärker effekt- och säkerhetsprofilen för pegcetacoplan vid PNH", säger Ravi Rao, Head of Research & Development och Chief Medical Officer på Sobi.
Aktuellt
SENASTE
