Under torsdagen presenterade Spago data från den andra dosgruppen i fas I-studien med SpagoPix. Hypotesen var ett denna dosnivå skulle vara tillräcklig för att resultera i en kliniskt relevant kontrast i patient med bröstcancer. Interimsdatan visar mycket riktigt att SpagoPix ansamlas i solida tumörer i bröstet, vilket bidrar till en ännu tydligare kontrast i MR-bilderna. Vi ser detta som ett första proof-of-concept för Spagos nanomedicinska plattform i människa.
Spago höll under torsdagen en livesänd presentation där vi fick mer information om interimsresultaten. Dessa inkluderar:
Man har sett en ökad kontrast för samtliga patienter (n=3) inkluderade i den andra dosgruppen.
Studien fortsätter på denna dosnivå fram till n=6 patienter rekryterats. Baserat på resultat från dessa tar man ett sedan ett beslut om dosnivån för den tredje kohorten.
Bolaget har haft möte med den oberoende säkerhetskommittén för studien som menar att säkerhetprofilen ser fortsatt god ut.
Vårt samlade intryck är att ledningen är mycket nöjda över kontrasten som uppnåtts redan på denna dosnivå. Vd Mats Hansen hintar om att kontrasten man visat i denna dosgrupp kan vara ”tillräckligt bra” och att man därför potentiellt inte behöver eskalera till den planerat högsta dosen.
Utöver den tydliga kontrasten i brösttumörer har bolaget även sett en förstärkt kontrast i bukspottkörteln, vilket var en positiv överraskning. Bolaget kommer att genomföra objektiva mätningar och bygga upp en databas kring dessa bilder. Man har även initierat arbetet med att sätta upp en design för en kommande studie inom denna indikation.
Denna möjlighet är inget vi inkluderar i våra estimat idag och utgör således en option för ytterligare uppsida i vår värdering.
Aktuellt
SENASTE
