Bildkälla: Stockfoto

Synact Pharma har fått kliniskt prövningstillstånd för studie i Moldavien

Forskningsbolaget Synact Pharma uppger att man i Moldavien har fått ett kliniskt prövningstillstånd (CTA) för att initiera sin viktiga kliniska fas 2b-studien Expand med läkemedelskandidaten AP1189 på patienter med nyligen diagnosticerad reumatoid artrit (RA).

Ett godkännande i Bulgarien förväntas under de kommande veckorna.

“Detta är en stor bedrift för Synact att utveckla vårt kliniska program ytterligare och ta AP1189 in i fas 2b. Jag är glad att Synact-teamet och våra samarbetspartners levererar enligt de ambitiösa planer vi har lagt och kommunicerat. Ett positivt resultat av studien, som planeras att slutföras under andra halvan av 2023 kommer att tillhandahålla toppmoderna data för att visa att AP1189 är en mycket attraktiv tillgång, som kan jämföras direkt med andra behandlingar vid RA”, säger Synact Pharmas vd Jeppe Øvlesen i en kommentar.

Syftet med EXPAND-studien är att bekräfta de uppmuntrande effekterna av AP1189 som uppnåddes i BEGIN-studien. Synact Pharma har som en strategi att få fram AP1189 som ett nytt oralt behandlingsalternativ inom RA.

Den här typen av studier är mycket viktiga för bolag som Synact Pharma.
Börsvärldens nyhetsbrev
ANNONSER