Bildkälla: Stockfoto

Synact Pharma har identifierat oegentligheter i Resolve-studien

Forskningsbolaget Synact Pharma skriver att man har identifierat flera oegentligheter i samband med genomförandet av fas 2a-studien Resolve. Detta kräver enligt bolaget ytterligare undersökningar innan man kan dra några slutsatser om resultaten.

"Vi är besvikna över de problem vi har stött på när vi har försökt att utvärdera Resolve-studien. Vi har informerat CRO-företaget om att vi kommer att initiera en tredjepartsrevision", säger Torbjörn Bjerke, vd för Synact Pharma, i ett pressmeddelande.

Bolaget upplyser om problemen i samband med en uppdatering av den 4 veckor långa studien där man gett tre doseringsnivåer av oral resomelagon (AP1189) en gång dagligen för patienter som har reumatoid artrit (RA) och som upplever otillräcklig respons på behandling med metotrexat (MTX).

Synact Pharma avser att informera marknaden när den fullständiga granskningen av studien slutförts, vilket väntas ske i början av 2024. Granskningen kommer även att omfatta Expand-studien som genomfördes av samma CRO, med en delvis överlappning när det gäller studiekliniker.
Börsvärldens nyhetsbrev
ANNONSER