Patienter som behandlades med AP1189 uppnådde en genomsnittlig reduktion av 12,0 och 15,5 poäng för 50 mg respektive 100 mg gruppen, jämfört med 9,3 för placebo. Andelen av patienter som gick från hög till moderat var 62 procent, 52 procent och 40 procent för AP1189 50 mg, 100 mg och placebo.
"Förändring i sjukdomsaktivitet från hög till moderat var numeriskt större i grupper som behandlades med AP1189 än gruppen som fick placebo, med avsaknad av statistisk signifikans troligen förklarad av en högre ursprunglig CDAI och inflammation (CRP) i gruppen som behandlades med 100 mg", skriver bolaget.
Vidare framgår att 7 av studiens 105 patienter "exkluderades från utvärderingen av behandlingseffekt på grund av protokollavvikelse".
AP1189 tolererades väl med en fördelaktig säkerhetsprofil, helt utan rapporterade allvarliga biverkningar.
Baserat på resultaten kommer Synact nu att söka vetenskapliga råd och initiera diskussioner med amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA om en IND (Investigatory New Drug), som en förberedelse för fas 2b.
"Vi är exalterade över data från BEGIN studien eftersom de kraftigt understödjer fortsatt utveckling av AP1189 som en kandidat för behandling av RA och andra autoimmuna och inflammatoriska sjukdomar. Detta är andra gången vi demonstrerar proof-of-concept med AP1189 i allvarliga inflammatoriska tillstånd. Pågående utmaningar på säkerhetsområdet för nyckelterapier inom RA-behandling understryker behovet av nya behandlingsmodaliteter", säger Thomas Jonassen, forskningschef och grundare, Synact Pharma.
Bolaget håller presskonferens idag klockan 15:00.
Länk: https://tv.streamfabriken.com/presskonferens-2021
Aktuellt
SENASTE
