Synact Pharmas resomelagon nådde inte primärt effektmått (uppdatering)
(tillägg av första effektmått)
ANNONS
Forskningsbolaget Synact Pharma meddelar att fas 2-studien Advance med läkemedelskandidaten resomelagon vid reumatoid artrit inte uppnådde statistisk signifikans för det primära effektmåttet, förändring i sjukdomsaktivitet mätt med DAS28-CRP efter 12 veckors behandling. Det framgår av ett pressmeddelande.
"Medan responsen på resomelagon var i nivå med vad som tidigare rapporterats (i BEGIN och i subgruppsanalysen i EXPAND), var den minsta kvadratmedelvärdes-minskningen i DAS28-CRP (primärt effektmått) hos patienter i protokoll-populationen 1,98 (SE 0,14) jämfört med 1,79 (SE 0,14) i placebogruppen (p=0,168). Minskningen i placebogruppen var omkring 50 procent större än vad som setts i tidigare studier, vilket innebar att det primära effektmåttet inte uppnådde statistisk signifikans inom ramen för den valda studiedesignen", skriver bolaget.
Samtidigt rapporterar bolaget lovande kliniska resultat för andra effektmått. ACR20-responsen uppgick till 76,4 procent i den mest effektiva dosgruppen jämfört med 60,8 procent för placebo, och behandlingen gav även signifikanta förbättringar i CRP och SDAI. Säkerhetsprofilen beskrivs som mycket god utan tecken på immunsuppression.
"Vi är entusiastiska över Advance-studien och övertygade om att resultaten lägger grunden för en mycket konstruktiv affärsutvecklingsagenda framöver", säger Synact Pharmas vd Jeppe Øvlesen.
Bolaget kommer arrangera en webcast under måndagen med efterföljande frågestund.
