"Breakthrough status återspeglar effekten hos Almee jämfört med sedvanlig behandling av ångest i samband med lungfibros och visar hur effektiv denna digitala behandling är", skriver Vicore.
Vicore planerar att presentera Almee och Companion-studien vid en lungmedicinsk konferens under 2024.
FDA:s breakthrough devices-program omfattar medicintekniska produkter som bedöms kunna erbjuda en mer effektiv behandling av livshotande eller irreversibelt försvagande sjukdomar.