Bildkälla: Stockfoto

Vicore Pharma får godkännande från FDA för att starta fas 3-studie med C21 i covid-19

Läkemedelsbolaget Vicore Pharma meddelar att amerikanska läkemedelsverket FDA godkänt bolagets IND-ansökan, Investigational New Drug, avseende läkemedelskandidaten och oralt tillgängliga angiotensin II typ 2 receptorn agonist, C21, för behandling av covid-19. En aktiv IND-ansökan gör det möjligt att påbörja bolagets pivotala fas 3-studie, Attract-3, i USA. Det framgår av ett pressmeddelande.

Attract-3-studien är en randomiserad, dubbelblind, placebo-kontrollerad, multinationell, fas 3-studie på 600 sjukhusinlagda vuxna patienter med covid-19 som är i behov av syrgas men ej respirator. Studiens huvudsyfte är att utvärdera effekten av C21 avseende återhämtning från covid-19.

I Attract-3 kommer patienterna att erhålla antingen 100 milligram C21 eller placebo två gånger dagligen under 14 dagar som tillägg till standardbehandling och patienterna följs upp under 60 dagar. Förberedelser för att starta studien pågår nu i utvalda länder i Nord-, Syd- och Centralamerika, Europa, Afrika och Asien. Så kallade top-line resultat från Attract-3 förväntas under det första kvartalet 2022.

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 11 June 2021, 08:09

Aktuellt

Intervju med Kirstin Kriz, vd för European Institute of Science AB

Electrolux: En uppåtgående trend

Extracellulära vesiklar erbjuder enorma möjligheter inom diagnostik och precisionsmedicin

European Institute of Science AB: nyemission för utvidgning inom veterinär diagnostik

Buyersclub slår om till lönsamhet på EBITDA-nivå

Mahvie Minerals offentliggör årsredovisning

Publicera din analys på Börsvärlden

Aktuellt just nu!

SENASTE

Eniros valberedning justerar förslag till styrelsen efter Azerions förvärv

Dom mot Bayer-bolaget Monsanto rivs upp - inte ansvarigt för PCB-relaterade skador

Carneie mäklar inbördes cirka 0,6 procent av kapitalet i Meko

JP Morgans globala inköpschefsindex för tillverkningssektorn minskade i april

Inköpschefsindex för industrin i Mexiko sjönk i april

BHP har skickat grupp till Sydafrika för få igenom bud på Anglo American - BN

Hexagons vd: 'Vi kan absolut bli en av stora vinnarna på AI' - SvD

Carnegie mäklar inbördes cirka 4,6 procent av kapitalet i Projektengagemang

Aktuellt

Intervju med Kirstin Kriz, vd för European Institute of Science AB

Electrolux: En uppåtgående trend

Extracellulära vesiklar erbjuder enorma möjligheter inom diagnostik och precisionsmedicin

European Institute of Science AB: nyemission för utvidgning inom veterinär diagnostik

Buyersclub slår om till lönsamhet på EBITDA-nivå

Mahvie Minerals offentliggör årsredovisning

Publicera din analys på Börsvärlden

Aktuellt just nu!

MEST LÄSTA

SENASTE

Eniros valberedning justerar förslag till styrelsen efter Azerions förvärv

Dom mot Bayer-bolaget Monsanto rivs upp - inte ansvarigt för PCB-relaterade skador

Carneie mäklar inbördes cirka 0,6 procent av kapitalet i Meko

JP Morgans globala inköpschefsindex för tillverkningssektorn minskade i april

Inköpschefsindex för industrin i Mexiko sjönk i april

BHP har skickat grupp till Sydafrika för få igenom bud på Anglo American - BN

Hexagons vd: 'Vi kan absolut bli en av stora vinnarna på AI' - SvD

Carnegie mäklar inbördes cirka 4,6 procent av kapitalet i Projektengagemang

LÄS MER

Kellanovas resultat bättre än väntat

Hexagons vd: 'Vi kan absolut bli en av stora vinnarna på AI' - SvD

Opec+ överväger förlängda begränsningar för oljeproduktionen efter juni - Reuters

Inköpschefsindex för industrin i Mexiko sjönk i april

Dom mot Bayer-bolaget Monsanto rivs upp - inte ansvarigt för PCB-relaterade skador

Enrad inledde 2024 bättre än väntat, Carlsquare skruvar upp sina prognoser

Carnegie mäklar inbördes cirka 4,6 procent av kapitalet i Projektengagemang

Globala flygtrafiken steg 14 procent i mars - IATA