Bildkälla: Stockfoto

Vicore Pharma får godkännande från FDA för att starta fas 3-studie med C21 i covid-19

Läkemedelsbolaget Vicore Pharma meddelar att amerikanska läkemedelsverket FDA godkänt bolagets IND-ansökan, Investigational New Drug, avseende läkemedelskandidaten och oralt tillgängliga angiotensin II typ 2 receptorn agonist, C21, för behandling av covid-19. En aktiv IND-ansökan gör det möjligt att påbörja bolagets pivotala fas 3-studie, Attract-3, i USA. Det framgår av ett pressmeddelande.

Attract-3-studien är en randomiserad, dubbelblind, placebo-kontrollerad, multinationell, fas 3-studie på 600 sjukhusinlagda vuxna patienter med covid-19 som är i behov av syrgas men ej respirator. Studiens huvudsyfte är att utvärdera effekten av C21 avseende återhämtning från covid-19.

I Attract-3 kommer patienterna att erhålla antingen 100 milligram C21 eller placebo två gånger dagligen under 14 dagar som tillägg till standardbehandling och patienterna följs upp under 60 dagar. Förberedelser för att starta studien pågår nu i utvalda länder i Nord-, Syd- och Centralamerika, Europa, Afrika och Asien. Så kallade top-line resultat från Attract-3 förväntas under det första kvartalet 2022.
Börsvärldens nyhetsbrev
ANNONSER