Xbrane Biopharma ger uppdatering kring sina utvecklingsprogram

Bildkälla: Stockfoto

Xbrane Biopharma ger uppdatering kring sina utvecklingsprogram

Bioteknikbolaget Xbrane Biopharma har producerat den första uppskalningsbatchen av BIIB801 hos sin kontraktstillverkare och planerar att producera GMP-batcher under fjärde kvartalet i år och första kvartalet 2025. Det framgår av ett pressmeddelande.

BIIB801 är en biosimilarkandidat till Cimzia som används vid behandling av främst ledgångsreumatism och psoriasis. Årlig försäljning för Cimzia ligger på cirka 2 miljarder kronor.

Bolaget förväntar sig att ha slutfört sitt utvecklingsansvar för programmet i mitten av 2025, varefter Biogen tar över ansvaret för vidareutveckling inklusive klinisk och regulatorisk utveckling mot ett potentiellt marknadsgodkännande.

Xbrane har även framgångsrikt skalat upp tillverkningsprocessen för Xdivane, biosimilarkandidat till Opdivo, och kommer att producera GMP-material avsett för klinisk prövning under 2024. Bolaget väntar under tredje kvartalet på feedback från FDA och arbetar därutöver med att utforma ett kliniskt utvecklingsprogram med myndigheter.

Förutsatt framgångsrik partnerskap kan en klinisk prövning med Xdivane inledas under första halvan av 2025.

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 16 July 2024, 09:02

Aktuellt

Christoffer De Geer, vd för B Treasury Capital, svarar på fem snabba frågor i Börsvärldens intervju.

BTC AB – Nykomling på börsen med bitcoin i fokus

Pia Renaudin, VD för SciBase, intervjuas av Börsvärlden i serien #FemSnabba.

Stark tillväxt och strategiska samarbeten – SciBase vd om nästa steg

Forskare från AlzeCure Pharma analyserar hjärndata via en hologramskärm – ett led i Alzheimerforskning

Alzheimerbolaget AlzeCure stärker finansieringen via emission och EU-anslag

Intervju med Joachim Samuelsson, Vd för Crunchfish

Intervju med Joachim Samuelsson, Vd för Crunchfish

Omslagsbild för Magazine Börsvärlden med futuristisk grafik av en bil i blått digitalt nätmönster. Stor röd cirkel med texten "NYTT NUMMER UTE NU!" och underrad med orden: "Intervjuer – Placeringar – Upplevelser – After Börs

Välkommen till sommarens nummer av Magazine Börsvärlden!

Publicera din analys på Börsvärlden

Publicera din analys på Börsvärlden

SENASTE

BE Group planerar nyemission på 143 miljoner kronor efter nytt kreditavtal med SEB

Bubbleroom minskar omsättning och rörelseresultat

Japans tioårsränta når högsta nivån sedan 2008

Nelly Group nära dubblade nettovinsten

Engångsposter tyngde BE Group - gick back nästan en halv miljard

Sverige: Penningmarknadens inflationsförväntningar sjönk i juli

Lumenradio vänder till rörelseförlust, 'ser framför oss starkare andra halvår' - vd

Bokusgruppen ökar omsättning och minskar förlusten

Aktuellt

Christoffer De Geer, vd för B Treasury Capital, svarar på fem snabba frågor i Börsvärldens intervju.

BTC AB – Nykomling på börsen med bitcoin i fokus

Pia Renaudin, VD för SciBase, intervjuas av Börsvärlden i serien #FemSnabba.

Stark tillväxt och strategiska samarbeten – SciBase vd om nästa steg

Forskare från AlzeCure Pharma analyserar hjärndata via en hologramskärm – ett led i Alzheimerforskning

Alzheimerbolaget AlzeCure stärker finansieringen via emission och EU-anslag

Intervju med Joachim Samuelsson, Vd för Crunchfish

Intervju med Joachim Samuelsson, Vd för Crunchfish

Omslagsbild för Magazine Börsvärlden med futuristisk grafik av en bil i blått digitalt nätmönster. Stor röd cirkel med texten "NYTT NUMMER UTE NU!" och underrad med orden: "Intervjuer – Placeringar – Upplevelser – After Börs

Välkommen till sommarens nummer av Magazine Börsvärlden!

Publicera din analys på Börsvärlden

Publicera din analys på Börsvärlden

MEST LÄSTA

SENASTE

BE Group planerar nyemission på 143 miljoner kronor efter nytt kreditavtal med SEB

Bubbleroom minskar omsättning och rörelseresultat

Japans tioårsränta når högsta nivån sedan 2008

Nelly Group nära dubblade nettovinsten

Engångsposter tyngde BE Group - gick back nästan en halv miljard

Sverige: Penningmarknadens inflationsförväntningar sjönk i juli

Lumenradio vänder till rörelseförlust, 'ser framför oss starkare andra halvår' - vd

Bokusgruppen ökar omsättning och minskar förlusten

LÄS MER

Elisas justerade rörelseresultatet något lägre än väntat - upprepar helårsprognoser

Engångsposter tyngde BE Group - gick back nästan en halv miljard

Bank of America höjer vinstprognosen för S&P 500

Nvidia får återuppta chipleveranser till Kina

Bokusgruppen ökar omsättning och minskar förlusten

Arjo lyfter efter flera riktkurshöjningar - DNB Carnegie ser förbättrade marginaler

Kinas råoljeproduktion steg 1,4 procent på årsbasis under juni

Touchtechs vd: Förvärvar en av få konkurrenter vi märkt av - tar inte över någon personal