"Vårt fokus ligger på att arbeta med de amerikanska myndigheterna för att erhålla marknadsföringstillstånd för vår ranibizumab biosimilarkandidat och därmed göra produkten tillgänglig för patienter i Nordamerika. "Samtidigt accelererar vi lanseringen av Ximluci i Europa", kommenterar Stadas chef för globala specialiteter, Bryan Kim.
Godkännandeansökan togs emot av FDA i juni och beslut väntas den 21 april 2024.