Xbrane drog tillbaka ansökan i slutet av maj efter att FDA sagt att ytterligare information krävdes.
I juni erhöll Xbrane kommentarer och rekommendationer för återinskick av ansökan och har sedan dess arbetat tillsammans med leverantörer, kontraktstillverkare och partners för att adressera dessa. Nu har alltså en viktig rapport försenats vilket i sin tur försenat processen.
Aktuellt
SENASTE
