Bildkälla: Stockfoto

Xbrane skickar in ansökan om marknadsgodkännande till FDA

Bioteknikbolaget Xbrane Biopharma har skickat in ansökan om marknadsgodkännande för sin biosimilarkandidat till LUCENTIS (ranibizumab) till amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Det framgår av ett pressmeddelande.

Inom 60 dagar förväntas FDA validera och besluta om granskning av ansökan. Därefter förväntar sig Xbrane en granskningsprocess på cirka tio månader och ett godkännande kan därmed erhållas under första halvåret nästa år.

LUCENTIS är ett registrerat varumärke som tillhör Genentech.

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 24 April 2023, 07:24

Aktuellt

Intervju med Kirstin Kriz, vd för European Institute of Science AB

Electrolux: En uppåtgående trend

Extracellulära vesiklar erbjuder enorma möjligheter inom diagnostik och precisionsmedicin

European Institute of Science AB: nyemission för utvidgning inom veterinär diagnostik

Buyersclub slår om till lönsamhet på EBITDA-nivå

Mahvie Minerals offentliggör årsredovisning

Publicera din analys på Börsvärlden

Aktuellt just nu!

SENASTE

Antalet aktiva olje- och gasriggar i Kanada steg till 120 stycken (118)

Antalet aktiva olje- och gasriggar i USA sjönk till 605 stycken (613)

Aktiepost om 1,1 procent av kapitalet har mäklats i Mysafety

Di välkomnar Cristina Stenbecks comeback i Kinneviks valberedning, men nu krävs åtgärder

Feds Goolsbee: Fed behöver kalibrera om

Daimler Truck varnar för tuffare miljö i Europa

Inflationen troligen kvar på hög nivå under en tid - Bowman

Viss höjning av vinstestimaten på Assa Abloy efter rapport

Aktuellt

Intervju med Kirstin Kriz, vd för European Institute of Science AB

Electrolux: En uppåtgående trend

Extracellulära vesiklar erbjuder enorma möjligheter inom diagnostik och precisionsmedicin

European Institute of Science AB: nyemission för utvidgning inom veterinär diagnostik

Buyersclub slår om till lönsamhet på EBITDA-nivå

Mahvie Minerals offentliggör årsredovisning

Publicera din analys på Börsvärlden

Aktuellt just nu!

MEST LÄSTA

SENASTE

Antalet aktiva olje- och gasriggar i Kanada steg till 120 stycken (118)

Antalet aktiva olje- och gasriggar i USA sjönk till 605 stycken (613)

Aktiepost om 1,1 procent av kapitalet har mäklats i Mysafety

Di välkomnar Cristina Stenbecks comeback i Kinneviks valberedning, men nu krävs åtgärder

Feds Goolsbee: Fed behöver kalibrera om

Daimler Truck varnar för tuffare miljö i Europa

Inflationen troligen kvar på hög nivå under en tid - Bowman

Viss höjning av vinstestimaten på Assa Abloy efter rapport

LÄS MER

Anders Andersson avböjer omval till styrelsen i SHT

Stockholmsbörsen steg initialt efter svagare än väntade jobbsiffror från USA

Uppgång bland basmetallerna

Kiliaro genomför en företrädesemission på 5,3 miljoner kronor

Antalet aktiva olje- och gasriggar i Kanada steg till 120 stycken (118)

Antalet aktiva olje- och gasriggar i USA sjönk till 605 stycken (613)

Di välkomnar Cristina Stenbecks comeback i Kinneviks valberedning, men nu krävs åtgärder

Boliden kommer bokföra 2,4 miljarder kronor i försäkringsersättning för branden vid Rönnskär