Bildkälla: Stockfoto

Xbranes biosimilarkandidat Ximluci avses godkännas i EU

Samarbetspartnerna Stada och Xbrane Biopharma meddelar att Europeiska läkemedelsmyndighetens rådgivande kommitté, CHMP, har gett ett positivt utlåtande för Ximluci.

Ximluci är en biosimilarkandidat till Lucentis, som är en behandling av kärlsjukdomar i näthinnan. Ximluci har rekommenderats för godkännande i EU för behandling av våt åldersrelaterad makuladegeneration (AMD), diabetiskt makulaödem (DME), diabetisk retinopati (PDR), retinal venocklusion (RVO) och synnedsättning på grund av till koroidal neovaskularisering (CNV).

Nu återstår slutgiltigt godkännande från EU-kommissionen, som allt som oftast följer CHMP:s rekommendation.

Vid godkännande kommer Ximluci, som utvecklades under namnet Xlucane, att vara den första biosimilarkandidaten som godkänns genom partnerskapet mellan Xbrane och Stada.

Stada är en långsiktig aktieägare i Xbrane och har stöttat företaget i flera finansieringsomgångar.

Xbrane stiger drygt 5 procent.
Börsvärldens nyhetsbrev
ANNONSER