Bildkälla: Stockfoto

Xintela ansöker om tillverkningstillstånd för cellterapiprodukter

Xintela har ansökt hos Läkemedelsverket om att få börja tillverka cellterapiprodukter för kliniska studier. Det framgår av ett pressmeddelande.

Ansökningen kommer i spåren av att bolaget byggt en egen GMP-förberedd anläggning för produktionen av cellterapiprodukterna, så kallade terapiläkemedel (ATMPs).

”Det här ett stort och mycket viktigt steg framåt för Xintela och en fantastisk insats av vårt team. När vi har tillståndet på plats kan vi börja producera stamceller för våra kliniska studier. Vi planerar att starta vår första studie med produkten XSTEM-OA på artrospatienter under 2021 samt att testa XSTEM på andra indikationer framöver”, säger Xintelas vd Evy Lundgren-Åkerlund.
Börsvärldens nyhetsbrev
ANNONSER