Ytterligare återkallelse av allvarligaste typen för Getinge
Medicinteknikbolaget Getinge har återigen tvingats återkalla produkter enligt den allvarligaste typen (klass 1). Det framgår av en rapport från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.
ANNONS
Den här gången gäller det en mjukvarubugg som under vissa omständigheter leder till att bolagets ventilationsapparater inte fungerar, vilket kan leda till syrebrist.
Drygt 8 000 enheter omfattas, inklusive 250 i USA. Getinge kommer att uppdatera mjukvaran utan kostnad.
Återkallelse av klass I sker när det finns en rimlig sannolikhet för att användningen av eller exponeringen för en produkt som inte uppfyller kraven kommer att leda till allvarliga negativa hälsokonsekvenser eller dödsfall.
Finwire har sökt Getinge för en kommentar kring återkallelsen.
