Prisinformation från TradingView
Bildkälla: Stockfoto

Sedana Medical erhåller positivt besked att inkludera barn i indikationen för Sedaconda

Medicinteknikbolaget Sedana Medical meddelar att bolaget har erhållit ett positivt besked från myndigheterna i samtliga involverade länder att den pediatriska indikationen för Sedaconda (isofluran) är redo för godkännande i Europa.

"Ansökan baserades på resultaten från IsoCOMFORT-studien, en randomiserad, aktivt kontrollerad, bedömarblindad studie som jämförde effekten och säkerheten av sedering med inhalerad isofluran, administrerad via bolagets medicintekniska produkt Sedaconda ACD-S, med intravenöst midazolam hos ventilatorvårdade pediatriska patienter i åldern 3-17 år", skriver bolaget i ett pressmeddelande.

Nu har Typ II-variationen för att utöka indikationen till att inkludera barn i åldern 3-17 år fått ett positivt beslut vid End of Procedure (EOP) i referenslandet Tyskland samt 13 involverade medlemsstater i Europa, uppger bolaget.

I nästa steg följer nationella godkännandeprocesser som tar ungefär 1-2 månader.

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 13 December 2024, 17:40
RELATERAT FRÅN FINWIRE

3 Jan

Movestic Livförsäkring flaggar upp i Cinclus Pharma

3 Jan

Bristol-Myers Squibb handlas exklusive utdelning i dag

3 Jan

Hörapparattillverkare faller efter EssilorLuxotticas förvärv av Pulse Audition

3 Jan

Prostatype Genomics Medicare-ansökan i slutfasen

3 Jan

Synthetic MR slutför förvärvet av finska Combinostics

3 Jan

Acucort handlas i dag exklusive uniträtt i företrädesemission

2 Jan

Handelsbanken Fonder ökar till 5,1 procent i Carasent

2 Jan

Handelsbanken Fonder ökar till 5,1 procent i Carasent

Aktuellt
SENASTE
3 Jan

Källor: Nippon Steel planerar stämma USA efter blockerade affären - Nikkei

3 Jan

USW står bakom Bidens beslut att stoppa uppköpet av US Steel

3 Jan

Startupen Plenty tar in nytt kapital - värderingen rasar - BN

3 Jan

USA:s inköpschefsindex för industrin (ISM) högre än väntat i december

3 Jan

Qt Group når inte sin försäljningsprognos

3 Jan

Nokia har slutfört försäljningen av ASN till franska staten

3 Jan

Trump uttrycker stöd för Mike Johnson på Truth Social inför dagens omröstning

3 Jan

Rivians produktion och leveranser i linje med guidning - aktien stiger

Aktuellt
MEST LÄSTA

Källor: Nippon Steel planerar stämma USA efter blockerade affären - Nikkei

USW står bakom Bidens beslut att stoppa uppköpet av US Steel

Startupen Plenty tar in nytt kapital - värderingen rasar - BN

USA:s inköpschefsindex för industrin (ISM) högre än väntat i december

Qt Group når inte sin försäljningsprognos
Börsvärldens nyhetsbrev
SENASTE
3 Jan

Källor: Nippon Steel planerar stämma USA efter blockerade affären - Nikkei

3 Jan

USW står bakom Bidens beslut att stoppa uppköpet av US Steel

3 Jan

Startupen Plenty tar in nytt kapital - värderingen rasar - BN

3 Jan

USA:s inköpschefsindex för industrin (ISM) högre än väntat i december

3 Jan

Qt Group når inte sin försäljningsprognos

3 Jan

Nokia har slutfört försäljningen av ASN till franska staten

3 Jan

Trump uttrycker stöd för Mike Johnson på Truth Social inför dagens omröstning

3 Jan

Rivians produktion och leveranser i linje med guidning - aktien stiger

ANNONSER






LÄS MER

Trump uttrycker stöd för Mike Johnson på Truth Social inför dagens omröstning

Bankprognoser: Inflationen för december väntas inkomma lägre än Riksbankens prognos

USA:s inköpschefsindex för industrin (ISM) högre än väntat i december

USW står bakom Bidens beslut att stoppa uppköpet av US Steel

SEB räknar med att 2025-2026 blir annat än lagom för Swedbank - upprepar köp

Källor: Nippon Steel planerar stämma USA efter blockerade affären - Nikkei

Svenska vattenmagasinen sjönk under förra veckan

Bullish sentiment i USA minskade något under senaste veckan - AAII