"Om subkutan underhållsdosering med Leqembi godkänns av FDA, kommer Leqembi att vara den enda behandlingen för Alzheimers sjukdom som kan administreras subkutant i hemmiljö med en autoinjektor", skriver Bioarctic.
Datum för slutligt besked (PDUFA) är fastställt till den 31 augusti i år.
Leqembi är sedan tidigare godkänt i USA för behandling av mild kognitiv svikt och mild Alzheimers sjukdom.
Aktuellt
SENASTE
