Sedana Medical skriver i ett pressmeddelande att de inte har varit involverade i genomförandet av studien, förutom när det gäller leveransen av den medicintekniska produkten Sedaconda ACD.
Studieläkemedlet i SESAR-studien - sevofluran - är ett annat inhalationsanestetika än Sedana Medicals Sedaconda (isofluran), som är det idag enda godkända läkemedlet för IVA-sedering. Sevofluran har en annan metabolism- och toxicitetsprofil jämfört med Sedaconda (isofluran), uppger bolaget.
"Isofluran är för närvarande det enda godkända inhalerade lugnande medlet för mekaniskt ventilerade IVA-patienter, och är nu även godkänd för IVA-sedering för barn från 3 års ålder. Baserat på data från våra egna kliniska prövningar och detektion av säkerhetssignaler för isofluransedering genom övervakning av produkter på den europeiska marknaden, känner vi oss trygga med de omfattande säkerhetsdata för isofluran sedan 40 år i anestesi och de senaste tre åren för IVA-sedering, inklusive dess användning hos ARDS-patienter", kommenterar Sedana Medicals vd Peter Sackey.
Aktuellt
SENASTE
