"Vi är mycket nöjda med utfallet av vårt möte med FDA och ser fram emot att driva arbetet vidare med NDA-ansökan för Orviglance med målet att sända in den i mitten av året, som planerat", säger vd Magnus Corfitzen i en kommentar.
Ascelia Pharma upprepar att man avser att ansöka om ett marknadsgodkännande hos FDA i mitten av detta året.