Bioarctic får positivt utlåtande i EU för särläkemedelsstatus för exidavnemab
Bildkälla: Stockfoto

Bioarctic får positivt utlåtande i EU för särläkemedelsstatus för exidavnemab

Forskningsbolaget Bioarctic har fått ett utlåtande från europeiska läkemedelsmyndighetens (EMA) kommitté för särläkemedel (COMP) som rekommenderat särläkemedelsklassificering för exidavnemab avseende behandling av multipel systematrofi (MSA). Det framgår av ett pressmeddelande.

Exidavnemab utvecklas som en ny sjukdomsmodifierande behandling för synukleinopatier som MSA och Parkinsons sjukdom.

- Att vi nu har erhållit en positiv rekommendation rörande särläkemedelsstatus för exidavnemab för MSA i EU och motsvarande godkännande i USA, samt att vi fått godkänt för att inkludera MSA-patienter i vår pågående fas 2 studie EXIST inom Parkinsons sjukdom är helt i linje med våra ambitioner att bistå och utveckla läkemedel för en bredare grupp neurodegenerativa sjukdomar, säger Gunilla Osswald, vd på Bioarctic.
Börsvärldens nyhetsbrev