Xspray Pharma klarar FDA:s pre-approval inspektion för Dasynoc

Bildkälla: Stockfoto

Xspray Pharma klarar FDA:s pre-approval inspektion för Dasynoc

Forskningsbolaget Xspray Pharma meddelar att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har genomfört en lyckad pre-approval inspektion av bolagets tillverkningslinjer, lokaliserade hos en kontraktstillverkare. Det framgår av ett pressmeddelande.

Detta innebär att tillverkningen av produktkandidaten Dasynoc uppfyller samtliga krav enligt gällande cGMP-standard och innebär en viktig regulatorisk milstolpe.

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 27 June 2025, 15:58

Aktuellt

Pension är ett bygge – bit för bit växer din frihet

Pension är ett bygge – bit för bit växer din frihet

Ny poddintervju: Umida växer med nya innovativa produkter – vd Filip Lundquist om tillväxtstrategi och alkoholfritt på frammarsch.

Ny poddintervju: Umida växer med nya innovativa produkter – vd Filip Lundquist om tillväxtstrategi och alkoholfritt på frammarsch.

Scrive förvärvar Contractbook – skapar nordisk jätte inom digital avtalshantering

Scrive förvärvar Contractbook – skapar nordisk jätte inom digital avtalshantering

Mavatar – där AI möter medicin och digitala tvillingar förändrar spelplanen

Mavatar – där AI möter medicin och digitala tvillingar förändrar spelplanen

Isofol genomför företrädesemission för utveckling av cancerläkemedel

Isofol genomför företrädesemission för utveckling av cancerläkemedel

Sista Bra Snack! före sommaren – framtidsportfölj, Synsam, Trump och tech

Sista Bra Snack! före sommaren – framtidsportfölj, Synsam, Trump och tech

Porträtt av Håkan Tollefsen, vd för Acenta Group, bredvid texten "#Femsnabba – Börsvärlden möter Håkan Tollefsen, vd för Acenta Group,

Intervju med Håkan Tollefsen, Vd för Acenta Group

Intervju med Cecilia de Leeuw, Vd för C-RAD

Intervju med Cecilia de Leeuw, Vd för C-RAD

Publicera din analys på Börsvärlden

Publicera din analys på Börsvärlden

SENASTE

Antalet aktiva olje- och gasriggar i Kanada steg 0,7 procent till 140 stycken senaste veckan

Antalet aktiva olje- och gasriggar i USA minskade 1,3 procent till 547 stycken senaste veckan

Peab tecknar samverkansavtal med SSAB för fossilfritt stålverk i Luleå

Michigans konsumentförtroendeindex reviderades upp till 60,7 i juni, från preliminära 60,5

Nya drivkrafter behövs för att fortsätta aktieuppgången i Europa enligt Goldman Sachs - BN

Nynoterande Hacksaw: “Målet är att bibehålla en ebit-marginal på över 80 procent på lång sikt” - vd

Konsortium i Minestos ledning tilldelas 25 miljoner kronor i bidrag för projekt på Färöarna

Stockholmsbörsen visar små rörelser initialt efter nya siffror över kärninflationen (kärn-PCE) i USA

Aktuellt

Pension är ett bygge – bit för bit växer din frihet

Pension är ett bygge – bit för bit växer din frihet

Ny poddintervju: Umida växer med nya innovativa produkter – vd Filip Lundquist om tillväxtstrategi och alkoholfritt på frammarsch.

Ny poddintervju: Umida växer med nya innovativa produkter – vd Filip Lundquist om tillväxtstrategi och alkoholfritt på frammarsch.

Scrive förvärvar Contractbook – skapar nordisk jätte inom digital avtalshantering

Scrive förvärvar Contractbook – skapar nordisk jätte inom digital avtalshantering

Mavatar – där AI möter medicin och digitala tvillingar förändrar spelplanen

Mavatar – där AI möter medicin och digitala tvillingar förändrar spelplanen

Isofol genomför företrädesemission för utveckling av cancerläkemedel

Isofol genomför företrädesemission för utveckling av cancerläkemedel

Sista Bra Snack! före sommaren – framtidsportfölj, Synsam, Trump och tech

Sista Bra Snack! före sommaren – framtidsportfölj, Synsam, Trump och tech

Porträtt av Håkan Tollefsen, vd för Acenta Group, bredvid texten "#Femsnabba – Börsvärlden möter Håkan Tollefsen, vd för Acenta Group,

Intervju med Håkan Tollefsen, Vd för Acenta Group

Intervju med Cecilia de Leeuw, Vd för C-RAD

Intervju med Cecilia de Leeuw, Vd för C-RAD

Publicera din analys på Börsvärlden

Publicera din analys på Börsvärlden

MEST LÄSTA

SENASTE

Antalet aktiva olje- och gasriggar i Kanada steg 0,7 procent till 140 stycken senaste veckan

Antalet aktiva olje- och gasriggar i USA minskade 1,3 procent till 547 stycken senaste veckan

Peab tecknar samverkansavtal med SSAB för fossilfritt stålverk i Luleå

Michigans konsumentförtroendeindex reviderades upp till 60,7 i juni, från preliminära 60,5

Nya drivkrafter behövs för att fortsätta aktieuppgången i Europa enligt Goldman Sachs - BN

Nynoterande Hacksaw: “Målet är att bibehålla en ebit-marginal på över 80 procent på lång sikt” - vd

Konsortium i Minestos ledning tilldelas 25 miljoner kronor i bidrag för projekt på Färöarna

Stockholmsbörsen visar små rörelser initialt efter nya siffror över kärninflationen (kärn-PCE) i USA

LÄS MER

Antalet aktiva olje- och gasriggar i Kanada steg 0,7 procent till 140 stycken senaste veckan

Nya drivkrafter behövs för att fortsätta aktieuppgången i Europa enligt Goldman Sachs - BN

Antalet aktiva olje- och gasriggar i USA minskade 1,3 procent till 547 stycken senaste veckan

Konsortium i Minestos ledning tilldelas 25 miljoner kronor i bidrag för projekt på Färöarna

Pareto Securities mäklar inbördes cirka 0,8 procent av kapitalet i Adtraction

Michigans konsumentförtroendeindex reviderades upp till 60,7 i juni, från preliminära 60,5

Front Ventures etablerar nytt investeringsben och avbryter planer på företrädesemission

Tyska myndigheter varnar Apple och Google, hävdar att Deepseeks app är olaglig - BN