Sobi får FDA-godkännande för Gamifant som behandling av MAS vid Stills sjukdom

Bildkälla: Stockfoto

Sobi får FDA-godkännande för Gamifant som behandling av MAS vid Stills sjukdom

Läkemedelsbolaget Sobi meddelar att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har godkänt bolagets antikropp Gamifant för behandling av vuxna och barn (inklusive nyfödda) med hemofagocyterande lymfohistiocytos (HLH)/makrofagaktiverande syndrom (MAS) under vissa omständigheter.

Behandlingen av HLH/MAS är godkänd vid konstaterad eller misstänkt Stills sjukdom inklusive systemisk juvenil idiopatisk artrit (sJIA), som visat otillräckligt svar på eller intolerans mot glukokortikoider, eller har återkommande MAS, skriver bolaget i ett pressmeddelande.

Godkännandet baseras på resultaten från två studier, varav en är en fas 3-studie, där patienterna uppnådde en fullständig respons vid vecka 8, och 82 procent (32/39) uppnådde klinisk MAS-remission (VAS ≤1 cm) vid vecka 8.

MAS vid Stills sjukdom är en allvarlig och potentiellt livshotande komplikation som kännetecknas av svår hyperinflammation och i vissa fall multiorgansvikt.

"Gamifant är redan en etablerad behandling som gör betydande skillnad för patienter med primär HLH, och med detta godkännande gläds vi åt möjligheten att också kunna hjälpa patienter som drabbats av MAS vid Stills sjukdom", säger vd Guido Oelkers.

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 30 June 2025, 06:32

Aktuellt

Pension är ett bygge – bit för bit växer din frihet

Pension är ett bygge – bit för bit växer din frihet

Ny poddintervju: Umida växer med nya innovativa produkter – vd Filip Lundquist om tillväxtstrategi och alkoholfritt på frammarsch.

Ny poddintervju: Umida växer med nya innovativa produkter – vd Filip Lundquist om tillväxtstrategi och alkoholfritt på frammarsch.

Scrive förvärvar Contractbook – skapar nordisk jätte inom digital avtalshantering

Scrive förvärvar Contractbook – skapar nordisk jätte inom digital avtalshantering

Mavatar – där AI möter medicin och digitala tvillingar förändrar spelplanen

Mavatar – där AI möter medicin och digitala tvillingar förändrar spelplanen

Isofol genomför företrädesemission för utveckling av cancerläkemedel

Isofol genomför företrädesemission för utveckling av cancerläkemedel

Sista Bra Snack! före sommaren – framtidsportfölj, Synsam, Trump och tech

Sista Bra Snack! före sommaren – framtidsportfölj, Synsam, Trump och tech

Intervju med Cecilia de Leeuw, Vd för C-RAD

Intervju med Cecilia de Leeuw, Vd för C-RAD

Publicera din analys på Börsvärlden

Publicera din analys på Börsvärlden

SENASTE

Pareto spår att Indutrades värderingsgap krymper framåt - upprepar köp

Antalet öppet arbetslösa i Sverige ökade med 722 personer i förra veckan - Arbetsförmedlingen

Fords vd: 'Kinas elbilsutveckling är det mest imponerande jag sett' - Business Insider

Jefferies ser 4 skäl till att köpa Disney, aktien stiger i förhandeln

Trumps tullar har lett till köer i europeiska hamnar, stockningen väntas bestå flera månader - FT

Hedgefonder dumpade energiaktier efter oljeprisfallet - Goldman Sachs

Nissan uppges be leverantörer att avvakta med krav på betalningar - Reuters

SEB sänker Troax till behåll - ser inte vinsttillväxt under andra halvåret

Aktuellt

Pension är ett bygge – bit för bit växer din frihet

Pension är ett bygge – bit för bit växer din frihet

Ny poddintervju: Umida växer med nya innovativa produkter – vd Filip Lundquist om tillväxtstrategi och alkoholfritt på frammarsch.

Ny poddintervju: Umida växer med nya innovativa produkter – vd Filip Lundquist om tillväxtstrategi och alkoholfritt på frammarsch.

Scrive förvärvar Contractbook – skapar nordisk jätte inom digital avtalshantering

Scrive förvärvar Contractbook – skapar nordisk jätte inom digital avtalshantering

Mavatar – där AI möter medicin och digitala tvillingar förändrar spelplanen

Mavatar – där AI möter medicin och digitala tvillingar förändrar spelplanen

Isofol genomför företrädesemission för utveckling av cancerläkemedel

Isofol genomför företrädesemission för utveckling av cancerläkemedel

Sista Bra Snack! före sommaren – framtidsportfölj, Synsam, Trump och tech

Sista Bra Snack! före sommaren – framtidsportfölj, Synsam, Trump och tech

Intervju med Cecilia de Leeuw, Vd för C-RAD

Intervju med Cecilia de Leeuw, Vd för C-RAD

Publicera din analys på Börsvärlden

Publicera din analys på Börsvärlden

MEST LÄSTA

SENASTE

Pareto spår att Indutrades värderingsgap krymper framåt - upprepar köp

Antalet öppet arbetslösa i Sverige ökade med 722 personer i förra veckan - Arbetsförmedlingen

Fords vd: 'Kinas elbilsutveckling är det mest imponerande jag sett' - Business Insider

Jefferies ser 4 skäl till att köpa Disney, aktien stiger i förhandeln

Trumps tullar har lett till köer i europeiska hamnar, stockningen väntas bestå flera månader - FT

Hedgefonder dumpade energiaktier efter oljeprisfallet - Goldman Sachs

Nissan uppges be leverantörer att avvakta med krav på betalningar - Reuters

SEB sänker Troax till behåll - ser inte vinsttillväxt under andra halvåret

LÄS MER

Terranor stiger 2,5 procent i premiärhandeln på First North

Pareto spår att Indutrades värderingsgap krymper framåt - upprepar köp

Saltx Technology genomför riktad nyemission och kvittningsemission

Trumps skattelättnader ett steg närmare efter senatens godkännande - BN

Hedgefonder dumpade energiaktier efter oljeprisfallet - Goldman Sachs

SEB ser köpläge i NCC efter kursnedgång

SEB sänker Troax till behåll - ser inte vinsttillväxt under andra halvåret

Antalet öppet arbetslösa i Sverige ökade med 722 personer i förra veckan - Arbetsförmedlingen