Isofol Medical haft framgångsrikt FDA-möte gällande arfolitixorin
Bioteknikbolaget Isofol Medical meddelar att man har haft ett framgångsrikt pre-IND-möte med den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för arfolitixorin.
ANNONS
Syftet med mötet var att bekräfta att studiedesignen i den pågående fas 1b/2-studien är korrekt utformad enligt FDA:s krav och att få myndighetens validering av utvecklingsprogrammet i sin helhet.
"FDA gav både positiv och konstruktiv återkoppling och bekräftar att Isofols planerade kliniska utveckling väl möter de regulatoriska kraven", skriver bolaget.
Arfolitixorin är en potentiell läkemedelsbehandling vid svåra former av cancer. Den är tänkt att ersätta en av komponenterna i standardbehandlingen, vilket förväntas höja effekten och därigenom förbättra patienternas prognos.
