Ascelia Pharma skickar in registreringsansökan för Orviglance till FDA
Forskningsbolaget Ascelia Pharma har skickat in registreringsansökan, NDA, för Orviglance till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Det framgår av ett pressmeddelande.
ANNONS
Ascelia Pharma ansöker om marknadsgodkännande för Orviglance som kontrastmedel för magnetkameraundersökning av levern hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion. Ansökan är baserad på att utvecklingsprogrammet har slutförts framgångsrikt, inklusive nio kliniska studier med konsekvent positiva resultat avseende effekt och säkerhet.
