Lundbeck får genombrottsstatus i Kina för epilepsiläkemedel
Danska läkemedelsbolaget Lundbeck har fått Breakthrough Therapy Designation i Kina för sitt prövningsläkemedel bexicaserin, avsett för behandling av anfall vid utvecklingsrelaterade epileptiska encefalopatier (DEE).
ANNONS
Läkemedlet, som verkar via 5-HT2C-receptorn, har tidigare fått samma status i USA. Godkännandet ska påskynda utvecklingen av nya behandlingar för sällsynta och svårbehandlade epilepsier.
"Vi är hedrade över att bexicaserin har beviljats Breakthrough Therapy Designation, ett erkännande av potentialen i vårt innovativa tillvägagångssätt för att främja behandling inom ett av de mest utmanande områdena inom epilepsi", säger Johan Luthman, EVP och chef för forskning och utveckling på Lundbeck.
"Med utgångspunkt i vår expertis inom neurovetenskap och tidigare erfarenheter av epilepsibehandlingar är vi djupt engagerade i att driva det globala kliniska fas 3-programmet framåt. Att erhålla BTD för programmet i Kina hjälper oss att ge patienter som lever med DEEs tillgång till Bexicaserin så snabbt som möjligt."
