Prisinformation från TradingView
FDA beviljar Medivirs MIV-711 särläkemedelsstatus för behandling av sällsynt sjukdom
Bildkälla: Stockfoto

FDA beviljar Medivirs MIV-711 särläkemedelsstatus för behandling av sällsynt sjukdom

Forskningsbolaget Medivir meddelar att det amerikanska läkemedelsverket FDA har beviljat bolagets MIV-711 särläkemedelsstatus för behandling av den sällsynta sjukdomen Osteogenesis Imperfecta, även kallad medfödd benskörhet. Det framgår av ett pressmeddelande.

FDA beviljar särläkemedelsstatus för läkemedel som är tänkta att behandla sällsynta sjukdomar som förekommer hos färre än 200 000 personer i USA. Särläkemedelsstatus möjliggör en rad fördelar under läkemedelsutveckling, bland annat skattelättnader för kliniska studier utförda i USA, befrielse från avgifter vid ansökan om marknadsföringsgodkännande samt möjlighet till sju års marknadsexklusivitet efter godkännande.

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 27 November 2025, 11:49
RELATERAT FRÅN FINWIRE

08:59

Små resultatförändringar för Aptahem - vd: vi arbetar vidare med potentiell USA-listning

08:26

Fluicell ökar rörelseförlusten

08:20

Subgen AI aviserar lock-up-avtal efter omvänt förvärv

08:08

Synthetic MR ökar rörelseförlusten

07:24

Medivir: Additional Orphan Designation for MIV-711 - Redeye

06:47

Lidds genomför omvänt förvärv av Proport Invest för cirka 75 miljoner kronor

06:35

Bioarctics partner Eisai lämnar in japansk ansökan för subkutan Leqembi-behandling

27 Nov

DNB Carnegie mäklar post på 0,7 procent av aktierna i Hansa Biopharma

Aktuellt
SENASTE
09:03

Razzia uppges ha genomförts mot Zelenskyjs stabschef

09:00

Norsk storägare i Skåne-möllan flyttar innehav

08:54

Guldet på väg mot fjärde månaden av prisuppgångar

08:50

PSI:s styrelse rekommenderar Warburg Pincus bud

08:48

Ålandsbanken räknar med neutral reaktion i Sdiptech

08:44

Aktiespararna ser köpläge i Nederman med riktkurs 195 kronor

08:43

Solution International rapporterar positiv ebitda

08:36

Wyld Networks redovisar små förändringar av resultatet - väntar leveranser i Q1 från storaffären

Aktuellt
MEST LÄSTA
Razzia uppges ha genomförts mot Zelenskyjs stabschef

Razzia uppges ha genomförts mot Zelenskyjs stabschef
Norsk storägare i Skåne-möllan flyttar innehav

Norsk storägare i Skåne-möllan flyttar innehav
Guldet på väg mot fjärde månaden av prisuppgångar

Guldet på väg mot fjärde månaden av prisuppgångar
PSI:s styrelse rekommenderar Warburg Pincus bud

PSI:s styrelse rekommenderar Warburg Pincus bud
Ålandsbanken räknar med neutral reaktion i Sdiptech

Ålandsbanken räknar med neutral reaktion i Sdiptech
Börsvärldens nyhetsbrev
SENASTE
09:03

Razzia uppges ha genomförts mot Zelenskyjs stabschef

09:00

Norsk storägare i Skåne-möllan flyttar innehav

08:54

Guldet på väg mot fjärde månaden av prisuppgångar

08:50

PSI:s styrelse rekommenderar Warburg Pincus bud

08:48

Ålandsbanken räknar med neutral reaktion i Sdiptech

08:44

Aktiespararna ser köpläge i Nederman med riktkurs 195 kronor

08:43

Solution International rapporterar positiv ebitda

08:36

Wyld Networks redovisar små förändringar av resultatet - väntar leveranser i Q1 från storaffären

LÄS MER

Solution International rapporterar positiv ebitda

Wyld Networks redovisar små förändringar av resultatet - väntar leveranser i Q1 från storaffären

Formpipe: Positive revisions on leaner costs - ABG

Norsk storägare i Skåne-möllan flyttar innehav

Beowulf Mining redovisar som väntat små förändringar av resultatet - upprepar att man arbetar på långsiktig finansiering

Utgivarna polisanmäler Mark Zuckerberg för bluffannonser

Sdiptech uppdaterar finansiella mål - siktar på justerad ebita-tillväxt om 15 procent

Guldet på väg mot fjärde månaden av prisuppgångar