FDA godkänner Amgens Uplizna för behandling av generaliserad myasthenia gravis

Bildkälla: Stockfoto

FDA godkänner Amgens Uplizna för behandling av generaliserad myasthenia gravis

Amerikanska läkemedelsjätten Amgen har fått sitt läkemedel Uplizna (inebilizumab-cdon) godkänt av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för behandling av generaliserad myasthenia gravis (gMG) hos vuxna som är positiva för antikroppar mot acetylkolinreceptorer (AChR) och muskelspecifika tyrosinkinaser (MuSK). Det framgår av ett pressmeddelande.

Godkännandet ger patienterna ett nytt målinriktat behandlingsalternativ som har potential för långsiktig sjukdomskontroll med endast två doser per år, efter två initiala doser, uppger bolaget.

FDA:s beslut baseras på resultaten från fas 3-studien Myasthenia Gravis Inebilizumab Trial, MINT.

”Detta godkännande är en viktig milstolpe, eftersom det erbjuder varaktig effekt och ett doseringsschema som ger personer som lever med generaliserad myasthenia gravis sex månaders behandlingsfri tid mellan underhållsdoserna”, kommenterar Samantha Masterson, vd för Myasthenia Gravis Foundation of America.

Amgen stiger 0,2 procent i förhandeln.

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 12 December 2025, 13:24

Aktuellt

Omslagsbild för podden Bra Snack med en mikrofon, grafiskt bakgrundsmönster och logotypen för Norden Estates, tillsammans med en leende man i kostym i förgrunden

Norden Estates: ”Vi bygger framtidens industrifastigheter – och tekniken är redan bevisad”

Intervju med Christopher Aulin, Vd för Capitainer

Intervju med Christopher Aulin, Vd för Capitainer

Replenish Nutrients: Låg värdering, stort USA-avtal – ESGFIRE ser tredubblingspotential

Replenish Nutrients: Låg värdering, stort USA-avtal – ESGFIRE ser tredubblingspotential

GARO chefen: ”Vi står starkare än på länge – och energiskiftet har bara börjat”

GARO chefen: ”Vi står starkare än på länge – och energiskiftet har bara börjat”

Podcastgrafik med två leende män i studiomiljö, en stor mikrofon i förgrunden och texten ’Nytt avsnitt ute nu!’ samt logotypen för podden Bra snack!

Skog, börsläge och svenska vinnare 2026

Publicera din analys på Börsvärlden

Publicera din analys på Börsvärlden

SENASTE

Bodyflight har genomfört omvänt förvärv och delat ut befintlig verksamhet

Lannebo Hälsa och Ny Teknik minskade 2,6 procent i november - Bico och Bonesupport på minussidan

Global app-statistik visar på kraftig tillväxt för Klarna och Affirm i november - BN

Bofa upprepar köp på Volvo - räknar med gradvis förbättring av lastbilsorder 2026

Flera kopplingar mellan Dug Foodtech och Intellego visar Di:s granskning

Ellos säkrar ny långsiktig finansiering

Källor: Tjänstemän vid BOJ tror att räntan kommer stiga till mer än 0,75 procent i denna räntehöjningscykel - BN

Affärsvärlden slopar köpråden för SEB och Nordea, neutrala råd för alla fyra storbanker

Aktuellt

Omslagsbild för podden Bra Snack med en mikrofon, grafiskt bakgrundsmönster och logotypen för Norden Estates, tillsammans med en leende man i kostym i förgrunden

Norden Estates: ”Vi bygger framtidens industrifastigheter – och tekniken är redan bevisad”

Intervju med Christopher Aulin, Vd för Capitainer

Intervju med Christopher Aulin, Vd för Capitainer

Replenish Nutrients: Låg värdering, stort USA-avtal – ESGFIRE ser tredubblingspotential

Replenish Nutrients: Låg värdering, stort USA-avtal – ESGFIRE ser tredubblingspotential

GARO chefen: ”Vi står starkare än på länge – och energiskiftet har bara börjat”

GARO chefen: ”Vi står starkare än på länge – och energiskiftet har bara börjat”

Podcastgrafik med två leende män i studiomiljö, en stor mikrofon i förgrunden och texten ’Nytt avsnitt ute nu!’ samt logotypen för podden Bra snack!

Skog, börsläge och svenska vinnare 2026

Publicera din analys på Börsvärlden

Publicera din analys på Börsvärlden

MEST LÄSTA

SENASTE

Bodyflight har genomfört omvänt förvärv och delat ut befintlig verksamhet

Lannebo Hälsa och Ny Teknik minskade 2,6 procent i november - Bico och Bonesupport på minussidan

Global app-statistik visar på kraftig tillväxt för Klarna och Affirm i november - BN

Bofa upprepar köp på Volvo - räknar med gradvis förbättring av lastbilsorder 2026

Flera kopplingar mellan Dug Foodtech och Intellego visar Di:s granskning

Ellos säkrar ny långsiktig finansiering

Källor: Tjänstemän vid BOJ tror att räntan kommer stiga till mer än 0,75 procent i denna räntehöjningscykel - BN

Affärsvärlden slopar köpråden för SEB och Nordea, neutrala råd för alla fyra storbanker

LÄS MER

Intel uppges ha testat tillverkningsverktyg från bolag med sanktionerade enheter - Reuters

Intel uppges ha testat tillverkningsverktyg från bolag med sanktionerade enheter - Reuters

Bofa upprepar köp på Volvo - räknar med gradvis förbättring av lastbilsorder 2026

Bofa upprepar köp på Volvo - räknar med gradvis förbättring av lastbilsorder 2026

UBS återupptar bevakning av flygsektorn - överlag munter syn på 2026

UBS återupptar bevakning av flygsektorn - överlag munter syn på 2026

Bodyflight har genomfört omvänt förvärv och delat ut befintlig verksamhet

Bodyflight har genomfört omvänt förvärv och delat ut befintlig verksamhet

Flera kopplingar mellan Dug Foodtech och Intellego visar Di:s granskning

Flera kopplingar mellan Dug Foodtech och Intellego visar Di:s granskning

Källor: Tjänstemän vid BOJ tror att räntan kommer stiga till mer än 0,75 procent i denna räntehöjningscykel - BN

Källor: Tjänstemän vid BOJ tror att räntan kommer stiga till mer än 0,75 procent i denna räntehöjningscykel - BN

Källor. Kina överväger incitamentspaket på 70 miljarder dollar för chipsektorn - BN

Källor. Kina överväger incitamentspaket på 70 miljarder dollar för chipsektorn - BN

EFN lutar åt sälj i Sectra

EFN lutar åt sälj i Sectra