Isofol Medical ger uppdatering om pågående fas Ib/II-studie av arfolitixorin
Bioteknikbolaget Isofol Medical lämnar en uppdatering från sin pågående kliniska fas Ib/II-studie av arfolitixorin som initialt genomförs vid Charité Universitätsmedizin Berlin.
ANNONS
Samtliga patienter som hittills utvärderats i studien har svarat på behandlingen och uppvisat tumörkrympning utan dosbegränsande biverkningar, varav hälften under behandlingen oväntat bedömts som kandidater för tumörkirurgi. Det framgår av ett pressmeddelande.
Isofol utvecklar arfolitixorin som är en patentskyddad läkemedelskandidat i klinisk fas designad för att förstärka effekten av etablerad cancerbehandling. Arfolitixorin utvärderas nu i en klinisk fas Ib/II-studie med en optimerad dosregim.
Studien genomförs i två steg där den första delen, fas Ib, utvärderar stigande doser av arfolitixorin i patienter med RAS-muterad metastaserad kolorektalcancer, som är en svårbehandlad patientgrupp. Studien utvärderar för närvarande den tredje dosnivån, 300 mg/m2.
Fas II-delen kommer att genomföras i en bredare patientpopulation, samtidigt som en kontrollarm inkluderas. Dessutom utökas studien till att utöver Charité genomföras på ett flertal ytterligare sjukhus i syfte att snabbt rekrytera patienter.
Uppdateringen lämnas mot bakgrund av den förestående teckningsperioden i Isofols teckningsoptionsprogram TO1 i mars och visar på följande:
* Hittills har inga dosbegränsande biverkningar observerats i de behandlade patienterna. * Preliminära resultat visar att samtliga patienter som hittills inkluderats i studien har svarat på behandlingen och uppvisat tumörkrympning motsvarade upp till en halvering av den totala tumörstorleken. * Hälften av de sex hittills utvärderade patienterna har svarat så pass bra på behandlingen att de plockats ur studien för övervägande av tumörkirurgi (bortoperering av tumörerna), vilket är oväntat i denna patientpopulation där kirurgi normalt inte anses genomförbart.
Ytterligare resultat från studien kommer att presenteras på kommande medicinska kongresser under året.
