FDA godkänner Johnson & Johnsons blodcancerläkemedel efter snabbgranskning
Bildkälla: Stockfoto

FDA godkänner Johnson & Johnsons blodcancerläkemedel efter snabbgranskning

USA:s läkemedelsmyndighet FDA har godkänt Johnson & Johnsons behandling Tecvayli i kombination med Darzalex för patienter med multipelt myelom som tidigare fått minst en behandlingslinje. Det framgår av ett pressmeddelande.
Godkännandet baseras på fas 3-studien MajesTEC-3, där behandlingen visade tydligt bättre resultat än nuvarande standardbehandling. Kombinationen minskade risken för sjukdomsprogression eller död med 83 procent och efter tre år var 83,3 procent av patienterna fortfarande vid liv.

Godkännandet kom 55 dagar efter ansökan, jämfört med en normal granskningstid på 10-12 månader, skriver Reuters.
Enligt bolaget kan godkännandet innebära en ny behandlingsstandard redan från andra behandlingslinjen för patienter som fått återfall i sjukdomen.
Börsvärldens nyhetsbrev