Egetis Therapeutics beviljas prioriterad granskning för Emcitate av FDA
Bildkälla: Stockfoto

Egetis Therapeutics beviljas prioriterad granskning för Emcitate av FDA

Läkemedelsutvecklingsbolaget Egetis Therapeutics meddelar att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har accepterat bolagets ansökan om marknadsgodkännande, New Drug Application, NDA, för Emcitate (tiratricol) för behandling av MCT8‑brist. Det framgår av ett pressmeddelande.

Egetis slutförde NDA:n i januari 2026. Ansökan har beviljats prioriterad granskning och tilldelats ett Prescription Drug User Fee Act datum för beslut till den 28 september.
Börsvärldens nyhetsbrev